刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《预充式导管冲洗器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

优美的体外溶出拟合度，却得出了大相径庭的预BE结果，这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

最近，很多亚马逊卖家会收到一封关于WEEE注册要求的通知，企业应该如何应对呢？

2018/02/28 更新 分类：法规标准 分享

化学工业合成材料老化质量监督检验中心

2020/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。

2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享

2023年3月15日，FDA向奥林巴斯发出一封关于设备造假的警告信。

2023/03/22 更新 分类：监管召回 分享

作者进行了一项综合研究，以评估使用杜邦™ Tyvek® 2FS™、Tyvek® 40L、两种常用医用纸（大于80克医用透析纸和60克直封型医用透析纸）制成的成型 - 填充 – 热封（FFS）柔性泡罩包装的性能。

2021/08/02 更新 分类：检测案例 分享

今年5月，海南省食品药品监管部门对海口地区部分超市、批发市场和学校周边食品店等食品经营单位销售的预包装食品进行了检查，发现下列预包装食品标签标示的食品生产许可证号属

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为落实省局关于查处标示伪造、被注销或过期食品生产许可证号预包装食品的通知要求，结合高考期间对校园周边食品经营户的专项整治，三亚局对全市食品经营户开展了查处标示伪造

2015/07/06 更新 分类：监管召回 分享