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  • 国内首台远程心脏介入双臂手术机器人启动NMPA临床试验!

    近日消息,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称“梅奥心磁”)正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统(商品名:Titian提香)”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

    2022/10/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 解决直接压片工艺中裂片问题新方法的探讨

    本文从理论和实际出发,介绍了一种全新的辅助压片设备:硬脂酸镁雾化外喷装置,又称为PKB装置,探讨了PKB装置用于解决在产业化阶段直接压片工艺中裂片问题的可行性。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年直觉外科医疗机器人技术与产品最新盘点

    直觉外科(Intuitive Surgical)是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司,成立于1995年,总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔,致力于开发新的手术机器人技术。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文了解美国材料标准体系

    标准常按照使用范围分为:国际标准、区域标准、国家标准、专/行业标准、地方标准、企业标准。按照内容可分为:基础标准、产品标准、辅助产品标准、原材料标准、方法标准。按照成熟程度分为:法定标准、推荐标准、试行标准、标准草案。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • MTHFR基因多态性检测概述

    MTHFR基因多态性检测试剂属于Ⅲ-3与人类基因检测相关的试剂,目前已有多个相关产品在国内上市,对人体样本中MTHFR C677T基因多态性进行定性检测,临床上主要用于H型高血压、脑卒中等疾病的辅助诊断。

    2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享

  • LivaNova推出SenTiva DUO植入式脉冲发生器,用于治疗癫痫

    2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

    2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 全国首例!通过腹腔修复脊柱的机器人微创手术

    2023年2月1日,耶路撒冷医院首次使用微创手术机器人,通过腹腔修复脊柱骨折。成为以色列首例通过创新方式治理脊柱骨折的案例。该手术使用了美敦力(Medtronic) (NYSE: MDT) 旗下的Mazor脊柱手术机器人辅助螺钉的植入。

    2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享

  • AI模拟手术的现状、挑战和前景

    今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述,回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。

    2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械注册电子申报等问题答疑汇总

    为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务,市器审中心受理部整理了部分高频问题,涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等,以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首例房颤手术机器人注册临床入组试验

    2023年2月15日,“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

    2023/02/28 更新 分类:热点事件 分享