直觉外科(Intuitive Surgical)是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司,成立于1995年,总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔,致力于开发新的手术机器人技术。公司产品包括达芬奇手术系统和Ion微创肺癌活检系统。2022年直觉外科又有哪些动作,一起来看看吧!
1、Creo Medical和直觉外科达成合作协议
5月,Creo Medical(LON:Creo)与直觉外科签署了一项多年合作协议,Creo公司的手术技术将能够和手术机器人巨头的系统兼容。
Creo公司总部位于英国,致力于开发和商业化整套电外科医疗器械。公司的Kamaptive专利技术结合了CROMA先进能量平台中的,自适应双极射频(RF)和超高频微波能量。据Creo介绍,Kamaptive可在组织切除、解剖、凝固和消融过程中动态适应患者组织。
▲图:CROMA先进能量平台
2、直觉外科和西门子医疗联手实现技术集成
6月,直觉外科与西门子医疗(OTC PINK: SMMNY、SEMHF、FWB: SHL)共同宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已批准将直觉外科的Ion平台与西门子的Cios Spin移动锥形束CT(CBCT)成像技术集成。这一集成技术使诊断率提升约10%。
西门子医疗的Cios Spin移动成像提供与直觉外科机器人辅助支气管镜检查Ion的集成功能,可在手术过程中提供2D和3D成像,提升医生对Ion导管的定位精度,并帮助改进活检工具的放置。
▲图:Cios Spin移动成像系统
早期研究表明,在平均结节大小相对较小的研究中,Ion的诊断率约为80%。3D成像用于外周结节活检,以确认活检工具正确放置在可疑结节中。最初的单中心研究表明,当Cios Spin与Ion平台一起使用时,诊断的准确率提高了大约10%。
这种新的成像集成可以帮助提高活检程序的准确性,这是诊断肺癌的关键步骤。肺癌每年造成的死亡人数比其他任何癌症都多,早期诊断可以提高生存率。这种集成增强了医生使用Ion系统提供微创肺活检的能力,这可以更快地为患者提供治疗方案。
2019年,直觉外科的Ion微创肺癌活检系统获得了FDA的批准,该系统具有一个超薄铰接式导管,直径只有3.5毫米,可以在任意方向进行180度的铰接,并在保持一定灵活性的同时将活检针穿过狭窄的弯道。旨在通过呼吸道蜿蜒进入器官周围,从肺部可疑病变中检查组织样本;还可以配备其他活检工具,例如镊子或细胞刷。
▲图:Ion微创肺癌活检系统
Ion系统采用光纤传感器技术,在整个手术过程中为外科医生详细展示导管的精确形状。它可与现有的肺结节活检工作流程以及套件的成像硬件(包括透视、超声和CT)集成。
2018年11月,西门子医疗的Cios Spin移动C型臂系统获得FDA批准,在美国上市。Cios Spin是首个具有抗菌涂层的商业型移动C型臂,专为整形外科、创伤外科和脊柱外科等而设计,提供术中评估。它有着精确的3D图像,使外科医生能够根据图像进行术中矫正,并确认结果。
3、达芬奇SP外科系统获得MHLW批准
9月,日本卫生、劳动和福利部(MHLW)批准了达芬奇SP外科系统用于普通外科手术,胸部手术(不包括心脏手术和肋间手术)、泌尿外科手术、妇科手术和经口头颈部手术。
MHLW于2009年首次通过了直觉外科的腹腔镜手术机器人,此后,日本通过公共保险增加了29种机器人辅助手术类型的保险。达芬奇SP手术机器人为外科医生提供机器人辅助技术,用于深入和狭窄位置接触体内组织。通过单个小切口进入身体,有助于实现复杂手术的微创体验。
▲图:达芬奇SP外科系统
达芬奇SP外科系统包括三个多关节的腕关节手术工具,和一个全腕关节3D HD摄像机。手术工具和摄像机均通过一根套管伸出,并在远头端处的目标解剖结构周围进行三角测量,以避免在狭窄的手术工作空间内可能发生的外部手术工具碰撞。该系统可通过单SP臂实现灵活的端口定位和极佳的内外运动范围(例如360度解剖入路)。外科医生可通过控制台控制达芬奇SP系统上的全关节连接器械和摄像机。
除日本外,达芬奇 SP系统还可在韩国用于泌尿外科手术、普通腹腔镜手术、妇科腹腔镜手术、普通胸腔镜手术以及通过口腔入路进行的耳鼻喉科手术。美国食品药品监督管理局已批准达芬奇SP用于泌尿外科和经口耳鼻喉科手术。
4、成功认证最大机器人辅助手术技术培训提供商
10月,直觉外科成为英国皇家外科医学院(RCS England)认证的,最大的机器人辅助手术技术培训提供商。此次认证已授予直觉外科全球教育组合的地位,是英国皇家外科医学院为表彰杰出的手术相关教育而颁发的杰出奖项,也是国际公认的质量标志。
直觉外科是机器人辅助手术的先驱,为外科医生及其团队提供达芬奇手术系统的机器人技术培训。迄今为止,直觉外科已为全球6万多名外科医生提供了技术培训。
英国皇家外科医学院是外科教育的世界领导者,为全球的外科培训提供质量保证。英国皇家外科医学院认证过程是对整个外科教育机构的设施、资源和教育组合的审查,并且只有在每个组件都有明确卓越证明的情况下才会颁发。
5、Ion系统的下一个目标是消融手术
直觉外科于10月表示Ion系统的下一个目标是消融手术。直觉外科最出名的是其达芬奇手术机器人系统,但其Ion系统也广泛获得赞誉,Ion系统具有全关节导管,可以通过肺部进行癌症活检。
▲图源自官网
公司CEO Gary Guthart表示,公司已经获得德国监管部门对Ion消融技术临床研究的批准,未来此项技术可能会有更多的机会。
Ion系统目前的作用
2019年FDA批准Ion系统作为机器人辅助、基于导管的平台,旨在实现肺部深部微创活检。光纤形状传感器技术再加上导管长度,可以在整个手术过程中提供精确定位和形状信息。
Ion系统的安装数量和手术量都有所增加。去年Ion系统装机量在28台,而今年的第三季度已经增加到50台。手术总数增加了三倍多,约为6400例。该系统目前正在接受欧盟MDR审查。