本文汇总分析 2013~2023 年，国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。

2024/09/28 更新 分类：生产品管 分享

飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本报讯 （记者黄锦军）暑期旅游旺季即将来临，为加强旅游景区及周边餐饮食品安全监管，保障游客饮食安全，5月26日起，省食品药品监督管理局组织开展全省旅游景区餐饮食品安全专

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

导读 近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司、长沙精通医疗器械有限公司、海南泰合医疗科技有限公司 这3家医疗器械生产企业的飞行检查结果。 国家药品监督管

2018/06/06 更新 分类：监管召回 分享

随着药监部门监管力度，药品生产企业对GMP符合性越加重视，为了更好的查缺补漏，小编汇总了近几年国家局发布的药品检查缺陷汇总。通过缺陷汇总帮助企业更好的展开自查。

2019/06/03 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷

2020/08/12 更新 分类：监管召回 分享

2022年12月23日，核查中心官网发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第5号）》，共有12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。本文将飞检数据整理归纳，供大家参考学习。

2023/01/01 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求规定的指标都必须在成品检验中进行规定并检验吗？对于该问题，小编整理了过往一些企业的飞检缺陷项进行说明。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了飞灰检测标准，飞灰检测内容有哪些项目。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享