今天咱们就来聊一下，面临各种检查时如何与检查员沟通......

2019/11/05 更新 分类：生产品管 分享

据知情人士透露，由于国家局的审评队伍资源有限，短期内可能将授权省局进行审评。

2018/07/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局通报4家企业，4家限期整改，2家停产。飞检主要依据《医疗器械生产质量管理规范》

2018/08/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局对江苏博朗森思医疗器械有限公司飞行检查通报，现场检查存在2项严重缺陷和17项一般缺陷，责令企业停产整顿

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局通报9家医药企业，责令撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，，对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对两家企业组织了飞行检查，并对两家企业发出了停产整顿通知。

2018/10/22 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查，依法责令该企业立即停产整改。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

回顾一下2018年国家局的飞检情况，用一串串数据来辨清监管形势，透析法规要点。

2019/01/02 更新 分类：监管召回 分享

2018年度国家药监局组织飞行检查92宗。相较于2017年度，飞检及处罚力度持续高压，22家生产企业责令停产整改，51家生产企业限期整改。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对苏州久久寿医疗器械有限公司进行了飞行检查。

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享