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今年雅培宣布FDA批准其AVEIR DR无引线起搏器系统,成为全球首个双腔无引线起搏系统,双腔起搏即对心房和心室进行同步刺激及达到共频搏动。
2023/11/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
2023年11月30日,全球领先的医疗技术公司碧迪(纽约证券交易所股票代码:BDX)宣布,推出了一款全新的先进超声系统.
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月5日,骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月7日,BD(纽约证券交易所代码:BDX)宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510(K)。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月11日,脑部医疗技术公司NeuroOne(纳斯达克股票代码:NMTC)宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510(k)许可。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享