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本文介绍了微生物实验的灭菌方法相关知识。
2023/07/25 更新 分类:实验管理 分享
实验室常见的灭菌消毒方法大全
2016/09/23 更新 分类:实验管理 分享
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。
2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享
当前大多数企业采取光度计扫描进行高效过滤器泄漏率,标准是≤0.01%,而隧道烘箱耐高温过滤器使用过程在加热冷却循环之后往往不能达到≤0.01%标准,由此引起造假动机。
2024/12/13 更新 分类:生产品管 分享
挥发性有机化合物(VOCs)一般是指在标准状态下饱和蒸汽压较高(标准状态下大于13.33Pa)、沸点较低、分子量小、常温状态下易挥发的有机化合物
2015/08/05 更新 分类:法规标准 分享
本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 9 月 3 日 ,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会印发了《关于批准发布 化学试剂 六次甲基四胺 等 259 项国家标准的公告》(国家标准公告 2014 年第 21 号)。
2014/12/18 更新 分类:其他 分享
近日,由肇庆市企业主导制定的《SF6气体绝缘具有电压互感器功能的高压站用变》、《PVC用固体钙锌复合热稳定剂》、《机动车雨刮用不锈钢支条》等3项广东省地方标准通过技术审查,将填补国内空白。
2015/04/07 更新 分类:法规标准 分享
聚乙烯(polyethylene),缩写为PE,是乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂,按照分子结构可以大致分低密度聚乙烯(LDPE,又称高压聚乙烯),高密度聚乙烯(HDPE,又称低压聚乙烯),线性低密度聚乙烯(LLDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)
2017/11/09 更新 分类:法规标准 分享
厚壁加氢反应器是炼油工业进行石油深度加工,提高油品质量和经济效益的关键设备之一。该类反应器通常在高温、高压和临氢条件下运行,工作条件十分恶劣,故其安全性是一个很重要的问题
2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享