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2018年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中,境内第三类医疗器械产品45个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品22个
2018/08/24 更新 分类:法规标准 分享
5月20日,国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》(征求意见稿),拟对电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布等13种第二类医疗器械免于经营备案。拟免于经营备案的第二类医疗器械产品名录见下表。
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
2021年12月31日,国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》(以下简称新《一类目录》),进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中,部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分,医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。
2022/02/14 更新 分类:法规标准 分享
问:新版《第一类医疗器械产品目录》实施后,在申报第一类医疗器械(非体外诊断试剂)产品备案时,哪些既往分类文件还可作为产品分类依据?
2023/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究
2017/12/20 更新 分类:行业研究 分享
铝压铸常见的10类缺陷、解决方案和预防措施
2018/02/23 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会发布家用活动类玩具安全要求最新标准
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
10类电感特性及用途的比较
2019/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了水质分析中常见的49类物质分析方法
2019/04/07 更新 分类:法规标准 分享
建立羌活饮片中有机溶剂类成分的检测方法。
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享