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引言：无论是有源，还是无源医疗器械，典型型号选择是一个需要提前筹划的事项。本文为大家介绍有关无源第二类医疗器械注册典型型号选择相关答疑。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要讲述了含胶原蛋白等五类医疗器械分类界定意见及含胶原蛋白等五类医疗器械国家标管中心分类界定结果汇总表。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家局组织修订了《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了重庆第二类医械产品注册技术审评及体系检查的部分答疑。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要汇总了GMP审查要点。
2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序。
2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享
在进行分层分析时，所分层的因素一般分为两类，包括“混杂因素”和“感兴趣因素”。这两类因素虽然都可以作为分层的依据，但因素的来源及意义完全不同。本文将对这两类分层分析进行归纳总结，以供参考。
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
热玛吉技术解析
2022/05/18 更新 分类：实验管理 分享
