您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？
2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享
8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享
【问】境内第一类生产备案核发或变更时，备案人在生产场地的证明文件中应关注哪些问题？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时，申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件？
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】境内第一类医疗器械产品备案时，如涉及到“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”的产品，备案人应关注的问题有哪些？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
【问】我想咨询一下关于《注册自检管理规定》的要求是否适用于一类医疗器械产品备案时提供的自检报告？
2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享
11月28日，天津市药监局官网发布《关于已上市第二类医疗器械产品在津注册有关事项的通知》。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品290个，其中首次注册184个，延续注册106个。
2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享
【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品（如血糖试条、血糖仪等）使用电子说明书取代纸质说明书？
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVDR技术文档要求。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
