在企业对于血透管的日常生产控制中，需要参考相关监管要求，结合产品风险，建立合适的风险监控点。

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

消毒棉片（签、球）通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成，部分产品有供手持的组件。一次性使用。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。

2024/03/02 更新 分类：生产品管 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

霍普金斯医院在2022 Digestive Disease Week发布一份关于内镜缝合器---X-Tack的回顾性研究：内镜下切除大型结肠和十二指肠息肉后，X-Tack可以实现缺陷的高完全闭合率，几乎没有出血的情况。

2022/11/12 更新 分类：热点事件 分享

为了实现人造皮肤在植皮过程中伤口免受感染、促进结缔组织生长的作用，要求其应具有如人体皮肤相似的透气性，以满足皮肤再生的环境条件，防止皮肤溃烂。因此，对于人造皮肤来说，良好的透气性能是其研发及使用过程中须考虑的基本性能之一。

2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享

Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样，Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。

2022/07/07 更新 分类：热点事件 分享

Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市，Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜，旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510（k）注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力，将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享