Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510（k）注册申请。Microbot Medical预计明年第二季度FDA将批准LIBERTY上市。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。

高管评价

“这对我们公司来说是一个关键的里程碑，因为510（k）的提交反映了我们开始向一家以商业为重点的公司过渡。我们很高兴将重点转移到为我们预计于2025年第二季度在美国推出的产品做准备，并瞄准每年在美国进行的200多万例外周血管手术。我们相信，根据医生和医学界的反馈，LIBERTY将通过引入世界上第一个商用一次性机器人，重新定义外周血管内空间。”

---Harel Gadot   Microbot Medical董事长、首席执行官兼总裁

Microbot Medical本次提交LIBERTY注册资料，基于其在10月份完成一项临床研究（ACCESS-PVI是一项前瞻性、多中心、单臂试验，旨在评估LIBERTY在接受外周血管介入治疗的人类受试者中的性能和安全性。）。本项研究给与Microbot Medical信心，临床证实LIBERTY在治疗外周血管疾病中安全性和有效性。

LIBERTY

LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成，是一个非常简单，操作方便一次性使用血管辅助机器人。

LIBERTY的控制系统可以绑在患者大腿上，医生可以通过手持遥控器通过血管推进和操纵导丝和导管等器械，整台手术操作如同在玩一局PSP游戏。

LIBERTY体积小巧，约一个成人手掌一样大小，易于处理，具有“一次完成”的设计，甚至可以在每次手术后邮寄回Microbot Medical，由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一-----降低医院对固定资产投入。

LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外，还具有一些优势：

能够远程操作，减少医生的辐射暴露，甚至允许操作者居家办公

减少身体压力---无需穿戴厚重铅服以及坐着操作

适用范围广---神经血管、心血管和外周血管等血管手术

开放性系统---可以已上市的各类导管和导丝配合使用

microbot medical

microbot medical 是一家在美国麻省和以色列都设有办事机构的一家公司。专门从事转型 (transformational) 微机器人医疗技术的研究，设计，开发和商业化。microbot medical的愿景是通过推进微机器人技术在人体内进行外科手术来改善全球数百万患者的生活质量,并为医生及其患者提供更少侵入性和更精确的解决方案。