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GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量
2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
近日，英国苏塞克斯大学的Lucy Hughes发明的由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料——MarinaTex在全球数千参赛作品中突出重围，最终获得2019年戴森设计大奖国际冠军的殊荣。
2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享
本规范旨在指导和规范一次性使用切口保护套产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020/08/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。
2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用输尿管导引鞘（以下简称为“输尿管导引鞘”）的产品注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
