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本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?
2018/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
今后,饭店提供一次性筷子或将受处罚;过度包装的商品将被禁止销售;市民要对生活垃圾干湿分类;电动汽车充电设施也要进住宅小区昨日,《江苏省循环经济促进条例(草案)》提
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,全文如下。
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》,全文如下
2018/12/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
本文就一次性使用医用手套相关国家标准进行解读,并对国内外的相关标准进行简要的指标比对。
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享