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嘉峪检测网 2024-06-05 08:20
Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。
高管评价
“在提交了大量临床前研究和测试的结果后,FDA批准我们的临床应用研究,这增强了我们对创新技术的信心。这也证明了我们的承诺,即在美国和全球其他地区,随着我们继续朝着潜在监管许可和后续商业化的道路前进,我们将实现有意义的里程碑。”
---Harel Gadot Microbot Medical首席执行官、总裁兼董事长
LIBERTY
LIBERTY由一个控制系统和遥控器组成,是一个非常简单,操作方便一次性使用血管辅助机器人。
LIBERTY的控制系统可以绑在患者大腿上,医生可以通过手持遥控器通过血管推进和操纵导丝和导管等器械,整台手术操作如同在玩一局PSP游戏。
LIBERTY体积小巧,约一个成人手掌一样大小,易于处理,具有“一次完成”的设计,甚至可以在每次手术后邮寄回Microbot Medical,由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一-----降低医院对固定资产投入。
LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外,还具有一些优势:
能够远程操作,减少医生的辐射暴露,甚至允许操作者居家办公
减少身体压力---无需穿戴厚重铅服以及坐着操作
适用范围广---神经血管、心血管和外周血管等血管手术
开放性系统---可以已上市的各类导管和导丝配合使用
microbot medical
microbot medical 是一家在美国麻省和以色列都设有办事机构的一家公司。专门从事转型 (transformational) 微机器人医疗技术的研究,设计,开发和商业化。microbot medical的愿景是通过推进微机器人技术在人体内进行外科手术来改善全球数百万患者的生活质量,并为医生及其患者提供更少侵入性和更精确的解决方案。
来源:MedTF