YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下：

2023/08/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2013年起，上海外高桥检验检疫局积极响应“一次申报、一次查验、一次放行”通关改革方案的号召，率先在废物原料查验领域开展试点，通过构建集中查验场站、设立检关联合查验工作

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

近日，器械之家获悉美国一研究团队设计了一个增强结肠镜检查技术的机器人—“迷你坦克”。该设备名为 Endoculus，其具有内窥镜的所有标准功能，配备机载摄像头和照明、用于冲洗、充气和抽吸的通道，以及用于常规工具的端口。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

研究人员通过定性模拟试验制备了铜导线一次短路熔痕，根据火灾燃烧的温度规律对铜导线一次短路熔痕进行不同程度的高温处理。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创（上海）医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享