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本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了柔性内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/08/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了胶囊内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/08/29 更新 分类:行业研究 分享
近期,FDA发布指令,将内窥镜胰腺清创装置归类为II类(特殊控制)。
2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用内窥镜技术、产品与市场分析。
2024/10/25 更新 分类:行业研究 分享
endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
YY0068.4-2009 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求》 第1号修改单(征求意见稿)(自发布之日起实施)
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月2日,著名跨国医疗设备公司奥林巴斯(Olympus,OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布,其新款Evis X1内窥镜系统和其他两款兼容的胃肠道内窥镜已获FDA许可。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准修改单内容及实施日期如下:
2023/08/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜(征求意见稿)》。
2023/11/07 更新 分类:法规标准 分享