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如果该项目天天都要检测,并且检测量较多时,要求至少每周做一次曲线。如果检测量上,一个月都没有几单的话,就一个月做一次曲线。当然,仪器如果出现故障并大修后回来的,经过检定后,需要重新做曲线。
2021/06/29 更新 分类:实验管理 分享
对于任何一个行业来说,改革的过程实质上就是一次重新洗牌的过程。这次检验检测认证机构整合,各大机构能否在此轮重大变革中抓住机遇分得一杯羹,是乘势做大做强,还是因此萎
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
Virtuoso Surgical很好给国内竞争激烈的市场,提供一个很好榜样。不和Intuitive、史赛克、美敦力等巨头直接竞争,寻找与巨头们差异,开创属于自己赛道,让自己在专有赛道上一路狂奔。Virtuoso Surgical布局于没有巨头无法参与赛道,且市场广阔的经小切口手术或自然腔道手术,例如膀胱镜、宫腔镜等所有硬镜下的手术。Virtuoso Surgical将其机器人命名为--Virtuoso system,是一个新领域开创
2022/09/06 更新 分类:热点事件 分享
本期主要介绍从美国硅谷引进的MEMS Oscillator,它体积小,频率覆盖范围广,展频宽度调整范围大,非常适用于体积越来越小,像素越来越高的医疗内窥镜产品,目前GE、西门子、PHILIPS等
2019/01/25 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整,部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类,同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录,因此在注册申报过程中,其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。
2021/02/01 更新 分类:法规标准 分享
本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱,供大家参考。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
9月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳英美达医疗技术有限公司生产的创新产品“内窥镜用超声诊断设备”的注册申请。
2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。
2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享