近日，国家药品监督局(NMPA)批准了深圳惠泰医疗器械股份有限公司（简称“惠泰医疗”）的一次性使用磁定位环形标测导管Pulstamper™.

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创旋律医疗科技有限公司研发的“ 旋磨介入治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 旋磨介入治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

“无菌制剂”，指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。定义简单到都不需要额外的引申解释，但它却被很多制药人认为是严要求，高标准的药品。笔者在有次筛选无菌原料药CMO（非头孢类）时发现，可选厂家真的是寥寥无几。无菌制剂难，由此CCS也一直伴随着它成长。笔者认为，CCS的控制就是无菌制剂在“人机料法环”各方面的具体控制措施。文中就笔者对CCS的理解，做些

2021/09/11 更新 分类：生产品管 分享

近日，广东增城检验检疫局从一批附有印度尼西亚官方植物检疫证书的入境木材中截获疑似蠹虫科活虫十多只、蚁科蚂蚁多头等入境有害生物，随即关闭柜门对该批货物实施除害处理。

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2021年3月16日，全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管（TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管）成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后，开展的首批集体临床使用，获得了医师团队的广泛好评。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本审评要点系对一次性使用腔镜用直线型切割吻合器的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

8月21日，广东省发改委官网发布《关于进一步加强塑料污染治理的实施意见》，其中提出，到今年底，广东全省范围内餐饮行业禁止使用不可降解一次性塑料吸管，不得主动向消费者提供不可降解一次性塑料餐具；广州、深圳城市建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务，禁止使用不可降解塑料袋；到2022年底，广东全省快递禁用不可降解的塑料包装袋。

2020/08/23 更新 分类：法规标准 分享

2020年突如其来的新冠疫情，使得口罩等防疫物资需求爆发性增长，熔喷PP料作为口罩“心脏”熔喷布的原材料，一度十分紧缺。而除了医用无纺布外，聚丙烯PP在医疗耗材中还有哪些应用呢？

2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对一次性使用腹膜透析导管注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享