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本研究从注册监管角度对一次性使用水光注射针的风险管理控制进行分析总结。
2023/07/28 更新 分类:法规标准 分享
伽马辐照技术为用户和监管者所熟知,因此,它已被许多行业广泛采用,以提高产品的安全性和质量。世界各地的监管机构已批准大量的医疗器械产品通过伽马辐照进行消毒,如今超过40%的一次性医疗器械都是采用该技术进行消毒。这使其成为处理体积最大的辐照灭菌技术,大约相当于用环氧乙烷 (EO) 气体处理的体积。因此,伽马辐照对于确保满足全球市场对无菌医疗器械的需求
2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享
1.水产品及水发食品均有渗出液或浸泡液,可直接用一次性吸管吸取2管(约1.5mL)此样品的渗出液或浸泡液作为样品处理液,加到一次性样品杯中; 2.往样品杯中滴加A检测液4滴,摇匀。
2015/05/08 更新 分类:实验管理 分享
一次性纸杯因其方便实用,而且少了洗洗刷刷的环节,成了许多家庭和单位招待客人的常用饮具。可是,在购买一次性纸杯时要当心,别以为颜色越白的纸杯越好,颜色过白的纸杯很可
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量
2019/03/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2019年 第84号)
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,英国苏塞克斯大学的Lucy Hughes发明的由有机鱼废弃物制成的生物可降解一次性塑料——MarinaTex在全球数千参赛作品中突出重围,最终获得2019年戴森设计大奖国际冠军的殊荣。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享