本文介绍了MDR法规下的PMCF。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候，很少对产品质量进行审核，拿到产品不管质量怎样，就用于试验。例如，目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的，厂家想怎么标就怎么标，使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性?　

2015/09/07 更新 分类：实验管理 分享

推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件，它是钛钉的载体，器械工作时，随着推钉滑块在推进过程中，对应的推钉片在钉仓孔中运动推出，同步带动钛钉运动至与抵钉座接触，钛钉受压闭合，从而达到组织的缝合作用。整个过程中，对推钉片的强度，推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享

一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹（以下简称闭合夹）主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收，为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2021年11月7日，奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™，在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白，血管介入机器人的未来机会十分巨大。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件，它是钛钉的载体，器械工作时，随着推钉滑块在推进过程中，对应的推钉片在钉仓孔中运动推出，同步带动钛钉运动至与抵钉座接触，钛钉受压闭合，从而达到组织的缝合作用。整个过程中，对推钉片的强度，推钉片与钉孔的组配松紧度等要求都较高。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

手术机器人是一种精密的医疗设备，借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台，观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像，并操控机械臂的移动，以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。

2021/12/23 更新 分类：行业研究 分享

据麦姆斯咨询报道，华芯半导体是目前国内唯一一家能够自主完成垂直腔面发射激光器（VCSEL）和蓝光半导体激光器芯片外延及芯片工艺制造，并实现量产的高科技公司

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享