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溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
色母粒(Color Master-batch)亦称为颜料浓缩物或颜料制备物,是把超常量的颜料(比例20-80%)经研磨或双螺杆挤出均匀地分散到树脂基体中而制得的颜色颗粒,用于在制造过程中为塑料着色。它具有添加量少、色泽稳定、无粉尘、无污染、节省能源、便于自动计量和运输等优点,在塑料制品着色工艺中被普遍应用。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
人工大气中的腐蚀试验是指交替暴露在腐蚀性气体、中性盐雾及干燥环境中的加速腐蚀试验。其中盐是世界上最普遍的化合物之一,盐的来源主要在海洋、大气污染、陆地表面、河流、湖泊等。大气腐蚀常由颗粒物附着空气组成,常见的有PM2.5、二氧化硫、二氧化氮外,还有硫化氢、氨气、臭氧、氯气等。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近期,中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心先进炭材料研究部研究人员与日本国立材料科学研究所汤代明研究员、韩国蔚山国立科技大学丁峰教授等团队合作,采用封闭腔体环境透射电子显微镜,在原子尺度上原位研究了Co-W-C合金催化剂在常压条件下生长碳纳米管的过程,确定其催化活性相为立方晶系η-碳化物单相,观察到了合金催化剂纳米颗粒的相对转动,发现了
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文全面介绍了使用动态光散射(DLS)研究磁性纳米颗粒(MNPs)的尺寸分布和胶体稳定性。
2024/10/05 更新 分类:实验管理 分享
近年来,第三方检测的概念不断走高,通过分析国内外第三方检验检测机构发展现状,可以看出第三方检验检测公共服务平台是检验检测服务行业必然衍生。根据国家有效数据统计,2016年我国检验检测认证服务业总收入突破2000亿元,成为全球增长最快的检验检测认证市场。
2017/03/07 更新 分类:行业研究 分享
与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(冻干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(冻干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(冻干)(云PZGF-0006-2018)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国科学院大连化学物理研究所生物分离与界面分子机制创新特区研究组研究员卿光焱与中药科学研究中心研究员梁鑫淼合作,在蛋白质磷酸化研究方面取得新进展,开发出一种智能聚合物功能化的仿生离子通道器件,实现了酪氨酸磷酸化的实时感知与测量,并在酪氨酸激酶抑制剂筛选中展现出较好的应用潜力。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要环节。为强化药品上市后变更管理,强化药品上市许可持有人(MAH)药品上市后变更管理主体责任,1月13日,国家药品监督管理局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。该文件一方面作为药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的有效衔接,加强药品监管部门对药品上市后监管的规范化管理;另
2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享