满足什么条件，实验室的认可申请才被接受

2020/02/17 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断试剂临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认的过程。对于免于进行临床试验的体外诊断试剂，申请人应当通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评估、综合文献资料等非临床试验的方式对体外诊断试剂的临床性能进行评价。

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享

设备短期租赁，可以申请认可吗？我们实验室在外省承接了现场检测项目，需要租赁大型检测设备，工期只有几个月，这种情况可以短期租赁设备吗？

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

CNAS实验室变更及提交申请要求

2022/09/18 更新 分类：实验管理 分享

美国FDA于11月8日发布了业界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性评估 - 活性成分”，旨在帮助准备简化新药申请（ANDA）的申请人在证明拟议仿制产品中的活性成分与参照上市药品（RLD）之间的相同性方面提供建议。

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室租赁设备申请认可需要满足这些要求。

2023/10/13 更新 分类：实验管理 分享

国家认监委做出了不予国家质检中心授权，且申请单位在一年内不得再次申请许可的行政决定

2016/02/25 更新 分类：热点事件 分享

办理UL认证需要提交的资料包括书面申请、公司资料、产品资料几部分。

2015/02/18 更新 分类：法规标准 分享

1．“风筝”标志认证或BS认证标志 “风筝”标志是BSI特有的注册商标，国内外厂家均可申请使用。使用这种标志的企业不仅其产品必须符合有关的BS标准的要求，而且必须具有符合BS-

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

一、VDE认证工厂审查 (1) 获证前工厂审查 获证前工厂审查是为了证明认证产品的生产达到与预期一致的生产效果。对于初次申请，如果制造商的生产设施以前没有进行审查，制造商必须

2015/07/27 更新 分类：其他 分享