研发人工智能（AI）医疗器械产品，目的在于通过技术手段，安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发，尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发，在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展，网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时，用到的第一个数据集。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

新一代人工智能技术的兴起为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路与手段，也为医疗器械产业发展带来了重大机遇。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，但在落地应用中仍面临着技术、产业等方面的突出问题。日前，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，旨在加快推动人工智能

2021/12/13 更新 分类：行业研究 分享

美敦力（上海）管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

天时地利人和都已具备，人工智能的发展壮大也许只是时间的问题了吧。

2018/07/04 更新 分类：行业研究 分享

据韩国《中央日报》网站报道称，韩国第四次工业革命委员会在举行的第六次会议上，审议通过了人工智能研发战略。

2018/07/20 更新 分类：科研开发 分享

不过，这条会发光的斑马线，可不只是为了好看，或是让人拍照。与传统画在地上的斑马线不同，这是一款融入了人工智能的新型斑马线

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。

2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享

为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性，通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。

2021/08/25 更新 分类：行业研究 分享