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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？
2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？
2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）体外诊断试剂》
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》
2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享
自测用的体外诊断试剂，在临床试验中需要进行哪些评价。
2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享
本文对输血、透析和体外循环器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享
Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？
2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享
【问】具有不同参考区间的免于临床试验的体外诊断试剂如何进行临床评价？
2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（征求意见稿）》。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
