细胞毒试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性，本文主要介绍细胞毒测试的测试标准和测试方法及应用。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享

探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

体外遗传毒性试验常用的为细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验和体外小鼠淋巴瘤细胞TK试验。接下来将一一介绍。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验，以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。

2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享

细胞毒性测试的可比性值得怀疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯实验室确认了预期结果。ISO 10993-5 标准允许很大的自由度，这可能会导致结果大相径庭。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

对特异质型药物性肝损伤（iDILI）的诊断颇具挑战性，对于服用多种药物的患者，确定哪种药物导致iDILI非常困难。德国慕尼黑大学医院、慕尼黑肝脏中心Dragoi等近日完成的一项研究表明，从iDILI患者分离单核细胞源性肝细胞样（MH）细胞，与药物一起孵育，基于MH细胞的毒性检测，可以确定导致DILI的药物，灵敏度和特异度分别高达92.3%和100%。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨.

2022/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了细胞毒性检测法（Calcein-AM/PI双染法）的实验步骤与注意事项。

2024/11/05 更新 分类：实验管理 分享

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享