注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上，满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求，同时重点关注以下要求。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

自2008年6月25日起，国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2018/12/17 更新 分类：法规标准 分享

E/e-mark 也就是欧洲共同市场， 欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求，具体体现为 E 标志和 e 标志认证

2015/03/01 更新 分类：法规标准 分享

德国联邦职业安全与健康研究所 (Baua)更新并发布了危险学物质标签和SDS上有关防范说明的信息，使其和CLP法规要求相一致。

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享

在研制带器的电子产品时，如何提高抗干扰能力和电磁兼容性？

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械风险及医疗器械风险管理。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

从2023年开始生效的欧盟电池法规也特别强调了电池储能系统的安全性，欧盟电池法规Article 12固定式电池储能系统的安全性要求投放市场或投入使用的固定式电池储能系统在正常运行和使用期间需要确保其安全性。本文将对该条款进行详细解读。

2024/12/07 更新 分类：法规标准 分享

电子产品环境应力筛选试验怎么做

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电子产品辐射发射的抑制方法。

2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享