制剂开发是一个不断探索和完善的过程，将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化，制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要；尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献，在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

2021基药目录管理办法发布，新增儿童目录，和2015年版本相比，新办法内容变化不大，仍然遵循字少事大的原则。新办法中，有两点变化需要注意，一是增加了“儿童用药目录”，二是“国家重点监控合理用药目录”的药品不被纳入。市场等“新基药”久已，最终哪些新品种被纳入，还要看各路大神各显神通。

2021/11/15 更新 分类：法规标准 分享

《儿童上衣拉带安全规格》标准 制定时参考了 ASTM F 1816-97(2004) 《儿童上身外衣拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时，标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

俄标委网通报， 2016 年 7 月 1 日起 ，在俄联邦境内将以自愿形式实行儿童食用禽肉罐头新国标——《俄罗斯质量儿童食用清蒸禽肉罐头技术条件》

2015/04/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国消费品委员会CPSC和OXO公司联合宣布对一款儿童垫高椅子实施自愿性召回。原因为该产品上的束缚带太松，可能导致束缚带与座椅分离，导致儿童摔倒受伤。

2015/06/21 更新 分类：监管召回 分享

摘要：中国玩具和婴童用品协会近日发布《机动车儿童乘员用约束系统安全要求：易用性、生产一致性与化学安全》团体标准（Ｔ／ＣＴＪＰＡ００４－２０１６）对汽车儿童安全坐椅

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

摘要：近日,嘉宝莉与全国涂料和颜料标准化技术委员会联手主导制定的《儿童房装饰用内墙涂料》国家标准已通过表决,新标准有望明年正式实施。新标准将一改国内儿童涂料产品没有

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

儿童药市场欣欣向荣，研发困局亟待大突破；中成药相对更受市场青睐，发展儿童药需重视两个突破口。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

随着《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）的实施，我国注册临床试验开启了默示许可制。2019年8月，《药品管理法》修订版颁布，在第一章十二条中明确提出国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药物警戒工作被提到了前所未有的高度。

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享