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医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了改良型新药研发优势及改剂型、新适应症成为主流。
2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍药物的多晶型与药物制剂的开发
2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了共晶药物的制备与表征，主要包括：什么是药物共晶，药物共晶的本质，共晶药物举例，共晶药物如何制备，共晶药物的表征，共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享
美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。
2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享
本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。在现阶段，如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律，同时鼓励创新，推动药械组合产品研发、管理与评价水平进一步提高，使药械组合产品能充分发挥临床治疗的优势和特色，是研发者、生产者及监管机构都需要深入思考的问题。本文从技术评价角度，结
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
