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  • 中药饮片质量控制标准研究与展望

    本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。

    2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药中重金属及有害元素控制的思考与建议

    随着中药安全性理念和意识的提高,以《中国药典》为主体的标准体系不断得到发展和完善,中药中重金属及有害元素残留污染已有了较明显的改观,但还需进一步加强对中药全产业链中重金属及有害元素的控制和指导,以期实现中药中重金属及有害元素的全面控制。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • USP 43-NF38 <1211> 无菌保障影响要素全解析!

    无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。

    2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年,合成生物学或将成为生物制药的焦点

    目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

    2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 隔膜如何影响高电压三元电池的循环稳定性?

    本文通过比较不同结构的隔膜对NCM523||石墨全电池的循环性能的影响,指出纤维结构的隔膜可提升电池循环稳定性,原因在于锂金属和过渡金属在石墨负极上的析出更均匀,避免了电池的微短路。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 北大三院:3D打印可降解多孔锌+硫酸软骨素水凝胶双相支架修复全层骨软骨缺损

    近期,北京大学第三医院江东、黄洪杰和王健全研究组在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:关节骨软骨缺损是运动医学和骨科常见的疾病.

    2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 哈佛大学:基于氟化弹性体的3D时空可扩展活体神经探针

    来自美国哈佛大学的刘嘉团队开发了一种基于全氟介电弹性体和组织级的具有柔性多层电极的3D堆叠植入式电子平台,它能在神经系统中实现时空可扩展的单细胞神经电生理学。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 分类验证仪器 《仪器验证实施指南》实施

    仪器验证是实验室在仪器生命周期内对仪器实施的全过程管理,是确保仪器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称 ISO/IEC17025 标准)中,就对仪器采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查等方面都做了明确要求。

    2019/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 认监委去年处理问题机构1416家 今年严打检测造假!

    2015年,国家认监委组织各地质监部门对全国3.18万家获得资质认定的检验检测机构进行了全覆盖监督检查,共计处理问题机构1416家

    2016/03/17 更新 分类:监管召回 分享