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在仿制药杂质谱的对比研究中,需关注该产品是否在ICH成员国药典收载,收载的检测方法与申报方法有无明显差异,是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异,应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究,在此基础上优选专属性好、灵敏度高,能够充分检出相关杂质的检测方法。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
材料的表面分析技术主要有3种:俄歇电子能谱分析(AES)、X射线光电子能谱分析(XPS) 、原子力显微镜(AFM),今天主要对比学习前两种。
2020/07/13 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了金属/非金属材料切片分析,电子元器件切片分析及印制线路板/组装板切片分析
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)分析、力学性能测试、金相检验、有限元分析等方法对动臂开裂原因进行分析,以防止该类问题再次发生。
2024/04/02 更新 分类:检测案例 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析、X射线衍射分析等方法对油管断裂原因进行分析,以防止该类事故再次发生。
2024/06/17 更新 分类:检测案例 分享
摘要: 通过对醋酯纤维与氨纶混纺产品采用方法一75%甲酸法和方法二丙酮法的试验分析比较,认为方法一在测试产品含量分析时对氨纶损伤较小,数据较准确,且试验过程更为经济、方
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
在实践中,日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。今天给大家列举出和方法确认相关的31个概念,方便大家理解
2017/12/18 更新 分类:实验管理 分享
广东省特种设备检测研究院等单位的科研人员对比分析了声发射检测方法、红外热成像检测方法、工业CT方法等缠绕层内部缺陷检测方法,提出了多方法结合的检测方式。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
石油磺酸盐分析中最重要的是成分分析、结构分析和相对分子质量测定这三个方面,今天我们来着重介绍一下成分分析的常用方法。
2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享