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分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法,并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。
2019/06/19 更新 分类:科研开发 分享
12月4日,世界卫生组织(WHO)于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing),提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。
2020/12/19 更新 分类:法规标准 分享
境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题
2022/07/27 更新 分类:法规标准 分享
本研究主要探索了含镁材料在肿瘤转移不同阶段中的作用,包括肿瘤细胞迁移、侵袭及肿瘤相关血管生成。
2023/05/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年8月24日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】在无菌物料转移至A级洁净区的过程中,应当有哪些关注事项?
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合本人多年的工作经验,对以生物药的技术转移为例进行简单分享,以期为更多的制药同仁在工作中提供启示和帮助。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
【问】在物料转移至洁净区(D级、C级、B级和A级洁净区)的过程中,企业需要遵循哪些一般原则?
2024/07/09 更新 分类:法规标准 分享
EMBioSys开发出一种全新治疗转移性癌症的治疗技术---EMBioSys iEF,可以阻碍癌细胞转移、缩小肿瘤的体积和重量、并且能够提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文只聊项目第一次转移遇到的时间评估问题(实际经验总结)。
2024/12/05 更新 分类:生产品管 分享