近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。

2022/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了艾柯医疗器械（北京）股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享

2月20日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）》（以下简称“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布，其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

目前我国医疗器械的研发已经步入一个新阶段，创新正逐渐成为主旋律。这就要求行业人士要转变思维，掌握医疗器械研发的背后存在规律，更加重视医学端在医疗器械创新中作用。本文提出的医疗器械研发创新的五大黄金法则，是我们团队深层次的总结和思考，可为行业医疗器械研发提供重要参考。

2021/08/30 更新 分类：行业研究 分享

为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械的推广和应用，推动医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审批程序（试行）》《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》《江

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

长期以来，中国的医疗市场是伴随着外资公司进入中国足部发展壮大的，中国的医疗器械创新是晚于很多外资公司，当下的中国医疗器械领域的创新创业热度不断，越来越多的企业发现，创新人才不好找，人才也不够用，企业不得不自己培养医疗器械相关的创新人才，但是我们也会有信心像中国的载人航天一样从追赶到超越。

2021/10/20 更新 分类：行业研究 分享