新华网北京7月20日电 记者从北京市药监局获悉，近年来北京市医疗器械产业高速发展，获批的创新产品数量领跑全国。这是记者从7月18日至22日北京市举办的“医疗器械安全宣传周”上获得的消息。

2022/07/22 更新 分类：热点事件 分享

根据省药监局工作安排，自2024年起，省局审评中心承担国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站相关职责。

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路，本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。

2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享

笔者根据20多年医疗器械研发实践对医疗器械产品转化过程中的要素进行分析，并探讨如何构建促进医疗器械产业发展的微环境。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

日本医疗器械市场以其高质量和创新技术闻名，是世界第二大医疗器械市场，一直以来被外国医疗器械制造商认为是颇具挑战性的市场之一。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

近年来，全球医疗器械产业迅猛发展，干细胞、生物材料、纳米材料、3D打印等多项新兴生物医学科技不断涌现，创新医疗器械产品层出不穷，研究检验方法日新月异，如何认识、评价和监管创新产品是监管部门以及行业创新发展面临的重大挑战。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。

2021/07/29 更新 分类：监管召回 分享

本指南对申请创新医疗器械的申报资料准备和撰写要求进行了规范，旨在使申请人明确在申报过程中应予关注的重点内容，以期解决申报过程中遇到的一些共性问题。

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》

2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享

近年来，政府在保障公众用械安全和鼓励创新研发方面持续发力，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，国内医

2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享