本文主要介绍了生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，需考虑重新进行生物学评价的情形及常见问题解析。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品，其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。 在上

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

实验室模型、动物模型、临床试验数据和计算机模型，共同用于评估医疗产品的安全性和有效性。其中“模型”指对系统、实体、现象或过程的一种描述或表达形式。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程，如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳铭杰医疗科技有限公司所研发的新型电子加速器已完成动物实验，正在全力推进电子加速器设备研发定型，加速进行产业转化，预计今年完成型检并进入临床试验。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

汽车研发试验项目汇总

2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享

阀门检验试验标准汇总

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

冷热冲击试验又名温度冲击试验或高低温冲击试验，是用于考核产品对周围环境温度急剧变化的适应性

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 2423.3-2016环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab:恒定湿热试验，原标准12页，对应IEC 60068-2-78：2012

2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享