Foldax公布其产品经导管TRIA瓣膜完成首次动物试验研究。经导管TRIA瓣膜是该公司正在开发的第三款产品，其另外两款产品主动脉外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在进行临床研究。

在上周的心血管研究技术（CRT）年会上，Foldax介绍了经导管TRIA瓣膜的首个动物试验结果。

经导管TRIA瓣膜的动物试验对象是四头绵羊。根据报告经导管TRIA瓣膜植入到绵羊体内长达90天。经导管TRIA瓣膜输送释放定位等操作性能令人满意、并且TRIA植入后表现出良好的血流动力学结果。在植入90天后瓣叶表面没有血管翳、钙化或血栓形成。经导管TRIA瓣膜试验结果与外科主动脉TRIA瓣膜类似（外科主动脉TRIA瓣膜已经完成FIM试验）。

专家评价

“将TAVR扩大到年轻患者需要增强血流动力学和耐久性，延长寿命。在这项小动物研究中，我们发现经导管TRIA瓣膜显示出令人鼓舞的耐久性和良好的血流动力学结果。在心血管医学中，我们需要一种能够持续年轻患者一生的TAVR，当这种瓣膜进入人体时，看到它的结果将是令人兴奋的。”

----Steven J. Yakubov医生 Riverside Methodist Hospital

由于本项动物试验结果令人满意，Foldax在这项动物试验基础上，今年将进行一项更大规模的经导管TRIA瓣膜临床前研究，以支持接下去FIM研究。非常期待Foldax能够在今年公布更多关于经导管TRIA瓣膜临床前数据。

对于生物聚合物瓣Foldax无疑是领导者，同时后来者也在紧跟着Foldax步伐，国外企业相继在将其产品推向临床，国产生物聚合物瓣信息还非常少，大家还在拼命优化生物瓣中。生物聚合物瓣天生是为了替代生物瓣和机械瓣而生，不仅解决了生物瓣和机械瓣的历史问题，还使瓣膜制造变得难以置信的高效和便捷（关键是成本可以大幅下降，未来TAVR不再是动辄几十万，让人望而却步）。

经导管TRIA瓣膜采用Foldax生物聚合物瓣平台技术，其核心技术与主动脉外科生物聚合物瓣膜一样。由于Foldax未能公布经导管TRIA瓣膜相信产品信息，因此以下是主动脉外科生物聚合物瓣膜TRIA产品信息。

Tria

Tria采用Foldax开发的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不仅具有类似于生物瓣膜性能，而且部分性能优于生物瓣膜，如优异组织相容性、优异机械性能、长期使用寿命。关键将对瓣膜加工方式带来革命性改变。将为数以百万计的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者获得更为经济、安全、有效的治疗。

同时Tria也是第一个并且唯一一个机器人生产制造的心脏瓣膜。因此其聚合物瓣叶可以始终如一地以精确的厚度制造，并且旨在实现具有可预测性能的瓣膜，并与患者共度一生。

Tria优势

采用一种先进的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更为耐用，无需应用任何动物组织；

将减少或消除终身抗凝药物的需要；

提供比传统瓣膜更大的开口面积，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量；

能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病；

采用机械化生产制造，更好精度和质量控制，同时消除手工生产的不可控性；

具备更有竞争力的经济价值；

EO灭菌；

更小的Profile。