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新闻汇总 欧洲 欧盟委员会发布关于将CMR物质加入到REACH附录XVII的法规 (2017-09-01) 欧盟委员会已发布将20多种CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A类或者CMR1B类物质加入到REACH附录XVII中,
2017/10/27 更新 分类:法规标准 分享
2018年年底,欧洲化学品管理局(ECHA)发起了关于在欧盟境内禁止使用高度氟化化学物质的提议的讨论。这些化学物质的缩写为PFCAs(全氟羧酸),被认为对环境具有毒性、生物累积和污染的持久性。
2018/03/06 更新 分类:法规标准 分享
药监局公布三家化妆品检查结果,结果显示企业中在质量管理体系存在缺陷,主要体现在以下几个方面:1、机构与人员方面;2,、质量管理方面;3、厂房与设施方面;4、设备管理方面;5、物料与产品方面;6、生产管理方面;7、产品销售方面。
2018/07/11 更新 分类:监管召回 分享
按照党中央、国务院有关机构改革的部署要求,国家药品监督管理局已组建,地方机构改革即将开始。为确保机构改革期间药品、医疗器械和化妆品监管工作平稳有序,切实保障人民群众健康权益
2018/06/08 更新 分类:法规标准 分享
2018年1月11日,欧盟公报公布欧盟委员会(EU)2018/35号修订案,正式对(EC)No 1907/2006(即REACH法规)附录XVII进行修订-新增第70项限制物质,该法规将于法规发布后20天,即1月31日起生效。
2019/01/25 更新 分类:法规标准 分享
世界自然保护联盟(IUCN)的报告显示,全球向海洋排放的微塑料(塑料微珠)近2/3来源于合成纺织品的洗涤和轮胎的磨损,其次来源于城市的灰尘、道路标识、船舶漆,然后2%来源于个人护理产品及化妆品,0.3%来源于塑料托盘。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求,鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理,及时发现和纠正违法违规行为。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局分别于6月28日、9月16日发布《药品监督管理统计报告(2021年第一季度)》《药品监督管理统计报告(2021年第二季度)》,汇总药品、医疗器械、化妆品领域行政受理、审批、监管等情况。本文梳理报告数据,对其中的“两品一械”审批情况进行简要分析。
2021/10/25 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 11 月 26 日 ,日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/473 号通报, 为确保药品、医疗器械、再生与细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全,基于《药事法》( 1960 ,法
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2014 年 10 月 9 日 ,台湾地区“卫 生福利部”发布部授食字第 1031604872 号公告,修 订 “化 妆 品中添加 Camphor (樟脑) , Menthol (薄荷脑) , Methyl Salicylate (水杨酸甲酯)成分之管理 规
2015/08/28 更新 分类:其他 分享