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在EN 14683:2019中我们需要重点关注,那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩,主要提出了五方面的性能要求
2020/04/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍常用的医用工程塑料,这类塑料由易于加工形状的材料组成。这些塑料相对于重量往往成本较高,因为大多数材料在加工过程中会因碎屑而损失。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究针对医用控温毯循环液体温度允差、空载平均降温速率和负载最大平均降温速率3个指标的检验方法进行讨论。
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型医用植入材料,凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
该研究依据国家标准规定的实验方法,测试了几种不同形状的防护口罩的密合性,探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因,为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据,以确保其发挥有效的防护作用。
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(见附件),现予发布。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。
2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享
质子/碳离子医用高能射线设备(简称质子/碳离子治疗器械),目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
作者进行了一项综合研究,以评估使用杜邦™ Tyvek® 2FS™、Tyvek® 40L、两种常用医用纸(大于80克医用透析纸和60克直封型医用透析纸)制成的成型 - 填充 – 热封(FFS)柔性泡罩包装的性能。
2021/08/02 更新 分类:检测案例 分享