医用激光光纤产品通常由光纤、激光器连接接口和手持部组成，用于传输激光能量，在我国属于第二类医疗器械注册产品，在临床上广泛应用。本文为大家整理了医用激光光纤产品注册适用法规及标准。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》，一次性使用医用冲洗器产品（以下简称冲洗器），分类编码为14-07-01，管理类别为II类。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料行业的市场需求不断增长，我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

2023/04/03 更新 分类：行业研究 分享

近两年来，随着相关技术的进步，医用机器人产业发展步伐加快，人工智能技术、人因工程学、空间定位技术、遥操作技术、虚拟现实/增强现实技术是目前医用机器人领域应用较广泛的技术。

2023/07/09 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理，分类编码为06-15-01。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

在功能高分子领域中，医用高分子已成为一个重要分支，而且广泛应用于以诊断和治疗为中心的医疗领域。

2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

生物医用材料，通常是指用于诊断与修复组织或器官等治疗疾病领域，对人体组织、器官及血液不产生影响与副作用的一类功能材料。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享