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医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械风险及医疗器械风险管理。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍医疗器械的有效期,IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械设计的重要元素,医疗器械设计阶段
2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械说明书和标签中常用符号
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
什么是无菌医疗器械?无菌医疗器械有哪些特点?无菌医疗器械的灭菌要求是什么?无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项?
2019/07/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了什么是医疗器械主文档,医疗器械主文档登记的作用有哪些,医疗器械主文档登记需注意什么,医疗器械主文档登记怎么做。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享
创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展。
2023/04/13 更新 分类:行业研究 分享
全球医疗器械认证要求大汇总
2017/11/08 更新 分类:法规标准 分享
近期医疗器械相关信息汇总
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享