医疗器械包装材料执行标准和介绍

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析，以深化标准化改革精神为导向，提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议，以期进一步完善医疗器械标准体系，促进医疗器械行业健康发展。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文将着力介绍医疗器械标准法规体系建设修订及标准工作改革以来全新的监管理念和变化，以期更好地理解医疗器械标准工作发展方向。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

2018/08/03 更新 分类：法规标准 分享

10月，共有25项医疗器械新规开始实施

2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享

2021年共发布医疗器械标准181项（国家标准35项，行业标准146项），行业标准修改单3项

2022/01/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，2020年拟制修订86项医疗器械行业标准

2020/05/19 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享