无菌药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微生物的污染，确保病人用药安全。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

在危险化学品生产、贮存、运输、使用、废弃处置等环节已经形成了系统性安全风险，导致重特大事故时有发生；为了帮助大家更好地树立化学品安全管理意识、保障化学品存储安全，整理了危险化学品仓储管理相关知识。

2022/12/06 更新 分类：生产品管 分享

聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

为贯彻落实《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》等有关要求，近日，交通运输部印发《地铁车辆运营技术规范（试行）》(以下简称《技术规范》），进一步提高地铁车辆运行可靠性、可用性、可维护性和安全性。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

中国医科大学Guannan He和中国科学院沈阳自动化研究所焦念东副研究员介绍了一种用于靶向药物输送的软磁性微型机器人，它可以通过导管运输到体内并锚定在组织上。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

定义： 振动是机械系统中运动量（位移，速度和加速度）的振荡现象。 试验目的： 模拟一连串振动现象，测试产品在寿命周期中，是否能承受运输或使用过程的振动环境的考验，也能

2024/08/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚医疗器械注册要求

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享