今年舟山市共有13 家企业制定标准28项，包括国家标准19项，行业标准9 项，创历年新高。其中《水族箱用及类似用途旋涡式式气泵》等7项标准更是填补了国内空白。

2015/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 29 日 ，加拿大卫生部发布 G/TBT/N/CAN/98/Rev.2 号通报，拟建立新版《童床、摇篮和摇篮式童车管理条例》。 童床、摇篮和摇篮式童车是为婴幼儿提供无人监督的睡眠寝具，为保

2015/08/07 更新 分类：法规标准 分享

GB8368-2005规定了一次性使用（重力输液式）输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出了输液器的标记。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

近期，FDA负责人和CDRH负责人表示，因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害，FDA正在努力重新审视该类产品的监管。

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨，旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

目前国内外水浸式超声波探伤技术的应用较为普遍，也比较成熟，但通过几年来的实际应用发现，水浸式超声波探伤存在的问题也较多，本文将着重探讨此方法的能量衰减现象。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的膜式氧合器产品，是指进行血液体外循环与人工心肺机配套使用的、具有氧合血液与排除血液中二氧化碳功能的消耗性器材。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题

2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享