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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
Dr. Banner是一款拥有超大内径且具有优异可跟踪性的输送型球囊导管,其能够确协助医生导航通过复杂的解剖结构。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
7月21日消息,环心医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“环心医疗”)申报的“球囊封堵微导管(商品名:OccluFar封游®)成功获NMPA批准上市。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享