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流变学是一门描述外力作用下物体形变的学科,此处“物体”可以是固体、液体和气体,如果引入时间变量,那么“万物皆可流”。在流变学中,表征物体流动的参数为黏度,表征物体形变的参数为模量,影响物体流变学参数的因素有温度、压力、剪切速率、时间、电场和磁场。在药学领域,流变学的应用主要集中于注射剂、糖浆剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂和透皮贴剂。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
流变学可描述产品的流动特性和力学性能,反映制剂的内部结构,已成为皮肤外用制剂的重要研究内容。流变学研究通常分为稳态流变学和动态流变学两种,用于研究样品的液体行为和固体行为。本文从两种流变学方法出发,综述了皮肤外用制剂的研究进展及常用的数据分析模型,以期为皮肤外用制剂的流变学研究提供参考。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点,为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法:调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况,结合案例分析和连续制造相关的法规要求,梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。
2022/05/04 更新 分类:行业研究 分享
TVOC(Total Volatile Organic Compounds),主要包括苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛等。通常指沸点在50℃至250℃,在常温下可以蒸发的形式存在于空气中的可挥发性物质。它的毒性、刺激性、致癌性和特殊的气味性,会影响皮肤和黏膜,对人体产生急性损害。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行,存在先天缺陷,有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后,其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下,一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展,到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究,不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异,日本在BE研究方面的控制策略,质量源于设计,深入了解产品的性质,才能完善试验设计。
2023/01/20 更新 分类:科研开发 分享
根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《危险废物经营许可证管理办法》,危险废物是指列入《国家危险废物名录》或者根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有危险特性的固体废物
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
仓库管理目的是为企业保证仓储货物的完好无损,确保生产经营活动的正常进行,并在此基础上对各类货物的活动状况进行分类记录,以明确的图表方式表达仓储货物在数量、品质方面的状况,以及目前所在的地理位置、部门、订单归属和仓储分散程度等情况的综合管理形式。
2018/04/22 更新 分类:生产品管 分享
【中国涂料在线新闻资讯】最终对涂料征收消费税政策的制订情况是:没有对所有溶剂型涂料征收消费税,高固体分涂料获得豁免。根据财政部最新一次征求意见稿,征税对象为涂料生产企业,消费税税率已经确定为4%(按出厂价计算),涂装VOC含量在420gL以上的统一按照这个税率征收。
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享