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医药研发每天最新资讯汇总
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
第三方 510(k)审核程序是FDA为医疗器械注册申请人提供的一个自愿的替代性的审核程序,该程序允许有资质认可的第三方 510(k)审核机构(Third Party (3P510k) Review Organization)审核规定的中、低风险的医疗器械,以提高510(k)的审核效率。您家的医疗器械可以申请第三方510(k)审核吗?今天,小编即为您解答。
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
本文就针对阻尼的定义、阻尼测试标准、阻尼测试设备和阻尼应用等多方面进行简单介绍。
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/08/31 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械第三方物流作为重要的流通主体,其冷链质量管理体系的建立健全与有效运行,是保障冷链医疗器械流通环节安全有效的重要措施。文章简要概述医疗器械第三方物流发展变化,并结合现场核查发现的问题,对冷链质量管理体系的关键点进行梳理,以期为监管人员和行业人士提供借鉴。
2022/09/07 更新 分类:生产品管 分享
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2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国器审、各省器审、核查中心等官方共发布了6项IVD相关共性问题答疑。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
淬火质量缺陷及控制从以下几方面进行阐述。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享
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2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享