今日， 雅培宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测（CGM）系统Lingo™和Libre Rio™1。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案，描述了在标签的药物相互作用（Drug Interaction，DI）部分应包含和不应包含的内容。

2024/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，Dexcom公司宣布为其非处方连续血糖监测系统增添了一项创新的生成式AI功能，该功能旨在通过分析用户的健康数据，为用户提供更加精准和个性化的饮食、运动以及睡眠建议和指导。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 3 月 17 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产 Face Primer 牌妆前乳发出消费者警告（预警编号： A11/0049/17 ）。本案的通报国为荷兰。 此次通报的产品妆前乳，带

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年4月公布了《医疗器械网络：质量体系考量与上市前申报指南》草案再次公开征求意见，拟取代2014年10月发布的《医疗器械网络安全上市前申报指南》。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

为指导注册人/备案人更好的了解医疗器械上市前相关法规文件，市药监局对近年来更新的法规、规章、规范性文件等工作文件进行梳理，现将注册人/备案人与医疗器械标准相关内容汇总如下。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

原材料质量指标术语大全，材料检测前必需了解

2014/11/22 更新 分类：实验管理 分享

最全的迎接GMP认证指南

2018/10/23 更新 分类：生产品管 分享

石棉检测前处理，石棉检测检测技术，石棉测试方法的确定，石棉检测相关标准

2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享

在将化合物或者生物制剂开发为药物的临床前测试过程中，所涉及的化合物必须经过测试阶段。首先，需要确定能够治疗疾病的潜在目标。然后，筛选出多种化合物或制剂，任何具有显示出作为治疗这种疾病潜力的药物的化合物都需要在临床测试之前进行毒性测试，以减少伤害的可能性。

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享