近来很多企业体系审核的时候遇到很多关于统计技术方面的问题，有些甚至被开出了不符合项，统计技术的应用成了很多企业的薄弱点。法规对于体系、注册和临床中统计技术的应用，到底有哪些要求，我们来给大家逐个分析。

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

二次注塑技术以创造“柔感表面”而闻名，但它还有许多其他功能，例如：人体工学设计、双色外观、品牌标识以及特性改进。利用这项技术，可以增加产品的功能（例如：减噪、减震、防水、防撞）和附加值。

2020/03/14 更新 分类：科研开发 分享

聚醚醚酮（PEEK）作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

随着政策、资本、人才等多重共振，近年来中国本土药企研发热情持续高涨，一批又一批自主研发的新药开始涌现。据悉，近期就有多款国产新药在上市方面迎来新进展，有些还即将获批。

2022/02/18 更新 分类：行业研究 分享

药审中心组织制定了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享

原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制，应根据多批数据，增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽，应根据多批数据，收紧含量限度。

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享

环境水质中16种多环芳烃检出限的同时测定--高效液相色谱紫外检测法简介。仅供大家参考。

2021/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MCA添加量多少最合适，MCA的粒径多少最合适，MCA加多少表面处理剂最合适及MCA阻燃体系选用什么润滑剂最合适。

2021/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文选取了比较典型的1个品种，该品种含有5个手性中心，该品种的手性中心均为多个起始物料引用，且工艺过程中手性中心不参与反应。

2021/12/07 更新 分类：科研开发 分享