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本文依据飞机外场环境特征,分析实验室环境的有效性,从发动机起动和停发两个状态,研究航空发动机滑油系统的环境响应特征。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 5 月 23 日公布了向一家位于美国新泽西州的合同检测实验室 Sure-BioChem 的警告信,该实验室主要对包括成品药在内的产品进行微生物检测。
2023/05/24 更新 分类:监管召回 分享
为对标国内各实验室在高温长时领域的整体能力,识别实验室间的差异,促进实验室共同提高检测水平,宝山钢铁股份有限公司中央研究院在全国范围内组织了多次持久蠕变领域的能力验证计划。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本工作主要梳理了环境监测样品的特点,详细介绍了智能化自助交样系统的设计,并对其存在的问题进行了分析,以期对环境实验室高通量样品交接的智能化管理提供思路与参考。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 9 月 29 日发布了一份关于实验室开发检测(LDT)的拟议规章,旨在终止其对 LDT 的执法自由裁量权,明确表明这类产品将作为医疗器械受到 FDA 监管。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 6 月 24 日发布了一份针对生产实验室自建检测(LDT)的小型企业的定稿指南,以简洁的语言重申了有关 FDA 取消其对 LDT 监管自由裁量权的最终规章。
2024/06/26 更新 分类:法规标准 分享
研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理?如果不按照十万级洁净间管理,是否只需要做好日常的清洗即可。
2024/07/16 更新 分类:法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
NRTL(Nationally Recognized Testing Laboratory)指美国国家认可实验室。NRTL是由美国劳工部(United States Department of Labor)下属的美国职业安全与健康管理局OSHA(Occupational Safety and Health Administration)推出的项目,用来测试和认证OSHA 规定的一些电气设备的安全性。NRTL实验室不是官方机构,而是说明该实验室对某些标准和产品具备安全检测能力。
2014/12/06 更新 分类:其他 分享