本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析，对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

Attune Medical发表一篇关于ensoETM用于房颤消融临床研究，研究显示能够显著降低心房食管瘘发生。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本研究的主要目的是构建用于植入物电磁模型验证的测试环境。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

Baylis Medical Technologies宣布在美国推出首款多功能射频导丝---PowerWire Pulse。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享